Spis treści
Nowe schematy dawkowania w receptach rocznych
Uporządkowanie zapisu dawkowania na receptach oraz zapewnienie poprawnej i czytelnej informacji – to cel wprowadzanych zmian. Od 1 sierpnia system P1 wymagać będzie wprowadzenia informacji o okresie stosowania i ilości leku do podania przy wystawianiu recept rocznych.
Jakie recepty obejmą zmiany?
Komunikat nr V Ministra Zdrowia dot. schematów dawkowania w receptach rocznych wskazuje, jakich recept dotyczą zmiany. Wprowadzane zmiany dotyczą recept rocznych. Czyli recept ważnych 365 dni, szczególnie z okresem stosowania pomiędzy 121 a 360 dniem. W przypadku recept z krótszym okresem stosowania, tj. do 120 dni oraz na wyroby medyczne, sposób zapisu informacji o dawkowaniu, na dotychczasowych lub nowych zasadach – będzie zależał od wystawcy recept.
Jakie recepty pomija nowy schemat?
W zdecydowanej większości recept (ważnych do 30 dni) sposób ordynacji nie będzie podlegał zmianom. Wymóg stosowania nowych zasad nie będzie dotyczył recept na:
- leki recepturowe;
- leki sprowadzane w ramach importu docelowego;
- produkty o złożonych strukturach opakowania.
Rozszerzenie dawkowania – na czym polega?
Rozszerzenie dawkowania będzie polegało na wskazaniu na recepcie informacji o:
- okresie stosowania leku;
- ilości i jednostce dawki (leku);
- częstotliwości podania;
- liczbie opakowań;
- opcjonalnie: szczegółowych informacji o stosowaniu dla pacjenta.
Dawkowanie leku będzie mogło być wprowadzone w różny sposób, w zależności od postaci leku. Wytyczne o przyjmowaniu leków dotychczas były podawane łącznie i w sposób opisowy, uniemożliwiający systemom teleinformatycznym wyliczenie ilości leku, niezbędnej do kontynuacji kuracji lub wydania. Ponadto okres stosowania i sposób przyjmowania leku rzadko był podawany na recepcie, co przyczyniało się do różnej interpretacji przez pacjentów (np. o przyjmowaniu leku do wyczerpania zawartości opakowania).
Dopuszczalne schematy dawkowania
W komunikacie MZ wskazano najpopularniejsze oraz budzące wątpliwości schematy dawkowania w zależności od produktu leczniczego:
Krople na receptę
Można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w kroplach np. 4 krople na 1 dzień,
- w pełnych opakowaniach np. 1 opakowanie na 14 dni,
- w mililitrach np. 0,4 ml na 1 dzień,
Insulina
Można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w jednostkach międzynarodowych np. 5 j.m. na 1 dzień,
- w mililitrach,
Maści na receptę
Można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w opakowaniach np. 2 opakowania na 45 dni,
- w gramach np. 10 g na 7 dni,
Tabletki/kapsułki
Można określić dawkowanie w analogicznej jednostce np. 1 tabl./1 kaps.
Zasady realizacji recept wystawionych w nowym schemacie
Zasady realizacji recept wystawionych w nowym schemacie, ważnych 365 dni, z okresem stosowania pomiędzy 121 a 360 dniem, wprowadziły ograniczenia w zakresie ilości wydawanego w aptece leku w określonym czasie. Pacjent może jednorazowo wykupić ilość leku maksymalnie do 120 dniowego stosowania. Jednakże już po 90 dniach może wykupić kolejną dawkę leku. Informacja o ilości oraz kolejnym terminie wydania leku na takiej recepcie będzie zwracana przez system do apteki, w celu wsparcia pracy farmaceuty oraz udostępniona pacjentowi na Internetowym Koncie Pacjenta.
Dla recept rocznych lub z okresem stosowania powyżej 120 dni, w przypadku braku zwrócenia przez system e-zdrowie (P1) informacji o ilości produktu do wydania, osoba wydająca produkt wydaje ilość zaordynowaną, w terminie ważności recepty, jednak z zachowaniem warunku jednorazowego wydania na maksymalnie 120 dni kuracji.
Wejście w życie zmian dotyczących recept
Obowiązek wprowadzenia informacji o okresie stosowania i ilości leku do podania przy wystawianiu recept rocznych będzie obowiązywał od 1 sierpnia.
Ministerstwo Zdrowia zakończyło też procedowanie projektu rozporządzenia w sprawie recept. Zapisy, w przypadku:
- niewpisania na recepcie informacji o sposobie dawkowania,
- wpisania go w sposób nieczytelny lub błędny,
pozwolą na wydanie dla pacjenta do czterech najmniejszych opakowań produktu leczniczego, wyrobu medycznego i środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
Resort zapowiedział także, że podejmie też prace legislacyjne mające na celu zmianę treści art. 96a ust. 7aa i 7ab ustawy – Prawo farmaceutyczne.
