W porównaniu do aktualnie obowiązującego rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 listopada 2007 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. Nr 222, poz. 1652 oraz Nr 245, poz. 1814), projekt poszerza wykaz chorób o trzy nowe jednostki chorobowe, takie jak: stan po resekcji trzustki, epidermolysis bullosa oraz pierwotną dyskinezę rzęsek. Zamieszczenie na wykazach leków refundowanych wspomnianych jednostek chorobowych nie spowodowało wprowadzenia nowych substancji czynnych na wykazy. Nowa jednostka – stan po resekcji trzustki została dodana do wykazu w związku z licznymi sygnałami pacjentów, zwracającymi uwagę na konieczność rozszerzenia wskazań refundacyjnych dla preparatów wspomagających trawienie łącznie z enzymami trawiennymi (Pancreatinum) o dodatkowe wskazanie: stan po resekcji trzustki. W związku z tym dokonano analizy skutków finansowych takiego rozwiązania.
Obecnie na wykazach są następujące preparaty zawierające trzustkowe enzymy trawienne Kreon 25 000 kapsułki z mikrosferami 300 mg, Lipancrea 16 000 kapsułki 16000 j.Ph.Eur. Panzytrat 25 000 kapsułki 25000 j.Ph.Eur. Preparaty te są refundowane we wskazaniu mukowiscydoza. Wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia z tego tytułu kształtują się na poziomie 6,5 mln zł rocznie. Rozszerzając refundację na pacjentów po operacjach resekcyjnych trzustki szacuje się, że NFZ poniesie dodatkowe koszty w wysokości ok. 5,1 mln zł. w skali roku.
W aktualnie obowiązującym stanie prawnym opatrunki były refundowane w przewlekłych owrzodzeniach i znajdują się na wykazie leków sprzedawanych za 50% odpłatnością pacjenta. Dodatkowo na liście leków uzupełniających za odpłatnością 30% znajduje się lek Deramzin wskazany przez grupę ekspertów z dziedziny dermatologii i wenerologii jako lek istotny w leczeniu Epidermolysis bullosa. Do wykazów leków refundowanych dodano nowa jednostkę chorobową Epidermolysis bullosa. Wszystkie opatrunki dotychczas refundowane wyłącznie we wskazaniu przewlekłe owrzodzenie oraz produkt Dermazin zostają dodatkowo wpisane do wykazów leków refundowanych wydawanych bezpłatnie we wskazaniu EB.
Oszacowano, że koszt pełniej refundacji ww. preparatów dla 100 pacjentów w skali roku nie powinien przekroczyć 1,8 mln złotych . W związku z opinią konsultanta krajowego w dziedzinie chorób płuc, który zwrócił uwagę na sytuację chorych na rzadkie schorzenie, jakim jest pierwotna dyskineza rzęsek przeanalizowana została zasadność refundacji w tym schorzeniu preparatów już obecnych na wykazach. Po analizie do wykazów leków refundowanych dodano nowa jednostkę chorobową – pierwotną dyskinezę rzęsek. Szacuje się, że wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia z tego tytułu dla populacji 100 pacjentów wyniosą ok. 75 tys. Zł. Do wykazu leków refundowanych dopisano również 8 pozycji nowych leków generycznych z ceną nie wyższą niż najtańszy odpowiednik. Uwzględniono także wniosek firm farmaceutycznych, – wskutek czego usunięto z wykazów 70 produktów leczniczych.
Reasumując można stwierdzić, że wprowadzone zmiany będą miały wpływ zarówno na konkurencyjność gospodarki, jak i na funkcjonowanie przedsiębiorstw, przy czym będzie to zależne od wielu czynników. Oczywistą korzyść odczują firmy farmaceutyczne, których produkty lecznicze zostały umieszczone w wykazach leków refundowanych, bowiem ich wzrosną proporcjonalnie do udziału w rynku w obrębie poszczególnych grup terapeutycznych. Natomiast dla przedsiębiorstw, które produkują już obecne na wykazach leki, pojawienie się konkurencyjnych produktów leczniczych oznacza większą konkurencję na rynku leków, możliwy spadek przychodów i zwiększenie kosztów związanych z marketingiem. Z kolei w przypadku producentów, którzy ubiegali się o wprowadzenie na wykazy, a których wnioski nie zostały jeszcze rozpoznane, przyjęcie powyższej regulacji może oznaczać brak istotnego wzrostu sprzedaży ich leków. Wpływ na funkcjonowanie podmiotów, które nie ubiegały się o refundację może mieć neutralny charakter, ale może także wywołać negatywne skutki w sytuacji, gdy na wykazach został umieszczony produkt leczniczy konkurujący.
